Vắc xin IVACFLU-S 0,5 mL

• Tiêm bắp vào cơ Delta.

• IVACFLU-S được chỉ định phòng ngừa cúm mùa cho người lớn từ 18 tuổi đến 60 tuổi.
• Thời điểm tiêm ngừa tốt nhất là trước mùa dịch (cụ thể theo khuyến cáo của bác sỹ hoặc cơ sở y tế theo từng miền).

• Có tiền sử sốc phản vệ với vắc xin IVACFLU-S.
• Có tiền sử mẫn cảm với bất cứ chủng vi rút cúm nào trong thành phần vắc xin hoặc dị ứng với protein của trứng gà, thịt gà.
• Có tiền sử mẫn cảm với cao su (của nút lọ đựng vắc xin) hoặc với các thành phần pha chế vắc xin như dung dịch PBS.
• Người có hội chứng Guillain-Barre hoặc rối loạn thần kinh.
• Người bị động kinh đang tiến triển hoặc có tiền sử co giật.
• Người có cơ địa mẫn cảm nặng với các vắc xin khác (đã từng bị sốc phản vệ khi tiêm vắc xin).
• Hoãn tiêm nếu người tiêm có tình trạng bệnh lý mà cán bộ tiêm chủng nhận thấy không an toàn khi tiêm (ví dụ: sốt trên 38°C; bệnh nhiễm trùng cấp tính…) hoặc không đảm bảo hiệu quả của vắc xin (ví dụ: đang dùng thuốc ức chế miễn dịch trên 14 ngày, mắc lao thể hoạt động …).

Chú ý đề phòng và thận trọng khi sử dụng:

• Vắc xin IVACFLU-S nên được để đạt nhiệt độ phòng ngay trước khi sử dụng; lắc kỹ trước khi sử dụng.
• Không được tiêm IVACFLU-S vào mạch máu.
• Không tiêm vắc xin quá hạn sử dụng.
• Cần giám sát chặt phản ứng quá mẫn sau khi tiêm vắc xin.
• Đáp ứng miễn dịch có thể không đủ mức bảo vệ trong trường hợp suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải.
• Phụ nữ tuổi sinh đẻ tốt nhất nên tiêm vắc xin cúm mùa trước khi chuẩn bị mang thai.
• Không chống chỉ định đối với toàn bộ đối tượng có bệnh mãn tính; đặc biệt nên tiêm vắc xin IVACFLU-S cho đối tượng làm việc ở các cơ sở xã hội đông người hoặc nằm viện lâu ngày. Trong các tình huống này, việc tiêm cần thực hiện theo chỉ định của bác sỹ.
• Người bị bệnh đường hô hấp mãn tính như COPD nên tiêm vắc xin cúm mùa hàng năm theo chỉ định của bác sĩ.
• Nhân viên y tế và người cao tuổi nên tiêm vắc xin trước mùa cúm hằng năm.
• Đối tượng đi du lịch đến các nước vùng dịch nên tiêm một liều ít nhất 7 ngày trước khi đi (nếu chưa tiêm vắc xin cúm trong vòng 1 năm trước đó).

• Không có dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai; chỉ nên dùng khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
• Đây là vắc xin bất hoạt nên có thể sử dụng cho phụ nữ có thai; khi dùng cần có ý kiến bác sĩ.
• Không chống chỉ định tiêm vắc xin cúm trong thời kỳ cho con bú; tuy nhiên nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi tiêm.

• IVACFLU-S không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Đáp ứng miễn dịch có thể giảm ở bệnh nhân đang hoặc vừa được điều trị liệu pháp ức chế miễn dịch (corticosteroid liều 0,5mg/kg/ngày kéo dài >14 ngày, đang xạ trị, đang dùng các thuốc điều trị ung thư …).
• IVACFLU-S có thể được tiêm cùng lúc với các vắc xin khác; tuy nhiên vị trí tiêm phải được thực hiện ở các vị trí (chi) khác.

• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

• Một số phản ứng tại chỗ như đau tại vị trí tiêm khi chạm phải, đau tại vị trí tiêm, xảy ra rất thường trong những ngày đầu sau tiêm; các triệu chứng tại chỗ khác như sưng, mảng cứng và quầng đỏ có thể thường gặp. Các phản ứng toàn thân như mệt mỏi và khó chịu rất thường hay gặp. Triệu chứng ớn lạnh, buồn nôn và sốt nhẹ thường hay xảy ra. Nôn và cảm giác sốt có thể gặp nhưng ít xảy ra. Tất cả các phản ứng không mong muốn đều ở mức độ nhẹ và thường tự khỏi sau 1 - 2 ngày, không cần điều trị.
• Rối loạn hệ thần kinh - vận động tạm thời như đau cơ, đau đầu, đau khớp là các biểu hiện thường hay gặp. Tương tự các phản ứng không mong muốn khác, các biểu hiện trên thường nhẹ và tự qua khỏi sau 1-2 ngày, không cần điều trị. Chưa ghi nhận các biểu hiện rối loạn thần kinh như tê liệt, đau dây thần kinh hay viêm đa rễ thần kinh ngoại biên (hội chứng Guillian-Barre), tuy nhiên cần lưu ý vì trong y văn đã có báo cáo, mặc dù rất hiếm xảy ra. Khi xuất hiện các triệu chứng nêu trên, cần thông báo cho bác sỹ tại điểm tiêm phòng và thực hiện điều trị y tế thích hợp.
• Có thể gặp dị ứng hoặc sốc phản vệ nhưng hiếm gặp; tỉ lệ sốc phản vệ 1/1 triệu liều như khi tiêm bất kỳ loại vắc xin nào khác (theo WHO/V&B/00.36, part 2: Background rates of adverse events following immunization- Geveva 2000) hoặc phản ứng dị ứng nặng do cơ địa người được tiêm (tỷ lệ rất hiếm). Trong các trường hợp này cần được xử trí cấp cứu kịp thời theo quy định về an toàn tiêm chủng.

• Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều; không sử dụng quá liều chỉ định của thuốc.

• Bảo quản vắc xin ở nhiệt độ từ + 2°C đến + 8°C, tránh đông băng.
• Bảo quản vắc xin nguyên trong hộp để tránh ánh sáng.