GIỚI THIỆU
Thành phần – dạng bào chế:
1 liều 0.5ml bao gồm các tuýp huyết thanh sống, giảm độc lực:
- Dengue virus serotype 1: ≥ 3.3 log10 PFU**/liều
- Dengue virus serotype 2: ≥ 2.7 log10 PFU**/liều
- Dengue virus serotype 3: ≥ 4.0 log10 PFU**/liều
- Dengue virus serotype 4: ≥ 4.5 log10 PFU**/liều
THÔNG TIN DÙNG THUỐC
Chỉ định và đối tượng
- Phòng ngừa sốt xuất huyết ở người từ 4 tuổi trở lên.
Liều dùng
- Người từ 4 tuổi trở lên: 0.5ml/mũi.
- Phác đồ tiêm 2 mũi, cách nhau 3 tháng.
Đường dùng
- Tiêm dưới da.
Cách pha thuốc
- Hoàn nguyên bằng dung môi có sẵn trong ống tiêm; không sử dụng dung môi khác.
- Nhẹ nhàng xoay để hòa tan thuốc, KHÔNG LẮC sản phẩm.
-
Có thể xuất hiện bọt; chờ khoảng 30-60 giây cho đến khi dung dịch trong suốt.
LƯU Ý
Chống chỉ định
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc tá dược, hoặc có tiền sử quá mẫn với Qdenga.
- Suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải, bao gồm các liệu pháp ức chế miễn dịch như hóa trị liệu hoặc sử dụng liều cao corticoid trong vòng 4 tuần trước tiêm vaccine; tương tự các vaccine sống giảm độc lực khác.
- Người nhiễm HIV có triệu chứng hoặc không triệu chứng kèm theo bằng chứng suy giảm miễn dịch.
- Phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú.
Thận trọng
- Tuyệt đối không tiêm vào mạch máu, tiêm bắp hoặc tiêm trong da.
- Đối với phụ nữ dự định mang thai: cần trì hoãn ít nhất 1 tháng sau khi hoàn thành tiêm vaccine.
Các thông số cần theo dõi
- Theo dõi các biểu hiện phản ứng tại chỗ và toàn thân sau tiêm.
Tác dụng phụ cần chú ý
- Phản ứng tại chỗ: đau, ban đỏ tại vị trí tiêm.
- Các biểu hiện toàn thân: đau đầu, đau cơ, khó chịu, suy nhược và sốt.
- Thời điểm thường gặp: trong vòng 2 ngày sau tiêm; mức độ thường nhẹ đến trung bình; kéo dài trong thời gian ngắn (1-3 ngày) và ít gặp hơn ở lần tiêm thứ hai so với lần tiêm đầu tiên.
- Các phản ứng thường gặp khác: nhiễm trùng hô hấp trên, chán ăn, cáu gắt (trẻ dưới 6 tuổi), buồn ngủ.
- Nhiễm virus do vaccine: thường khởi phát vào tuần thứ 2 sau mũi tiêm đầu tiên và kéo dài trung bình 4 ngày. Nhiễm virus do vaccine thường liên quan đến các triệu chứng thoáng qua, mức độ nhẹ đến trung bình. Trong thời gian này, các xét nghiệm chẩn đoán sốt xuất huyết có thể cho kết quả dương tính.
Tương tác thuốc
- Nên đợi ít nhất 6 tuần, tốt nhất là 3 tháng sau khi kết thúc điều trị bằng immunoglobulin hoặc các sản phẩm máu có chứa immunoglobulin.
- Có thể tiêm đồng thời với vaccine viêm gan A, vaccine sốt vàng da và vaccine HPV.
Bảo quản
- Bảo quản trong bao bì gốc ở 2-8 o C, không được đông đá.
- Dung dịch sau hoàn nguyên: nên dùng ngay; nếu không dùng ngay, chỉ sử dụng trong 2 giờ sau khi pha.
Tài liệu tham khảo
- Qdenga (Dengue tetravalent vaccine (live, attenuated)). TAKEDA.COM