Vắc xin ROTARIX

Post key: 1f35102b-e437-5c94-870b-f0686b91e615
Slug: vac-xin-rotarix
Excerpt: Rotarix là vắc xin sống giảm độc lực đường uống, chỉ định cho trẻ từ 6 tuần tuổi nhằm phòng viêm dạ dày–ruột do Rotavirus (tuýp G1 và không phải G1; có khả năng bảo vệ chéo với các tuýp G2, G3, G4, G9). Chỉ dùng 2 liều trong phác đồ: liều 1 từ 6 tuần tuổi, liều 2 cách tối thiểu 4 tuần và hoàn thành trước 6 tháng tuổi; nếu đã dùng Rotarix ở liều 1 thì phải dùng Rotarix cho liều 2. Chống chỉ định gồm quá mẫn với thành phần vắc xin, tiền sử lồng ruột, dị tật bẩm sinh đường tiêu hóa, rối loạn miễn dịch kết hợp nặng (SCID); tạm hoãn khi trẻ đang sốt cao cấp tính hoặc có tiêu chảy/nôn mửa. Vắc xin có thể dùng cùng ngày với các vắc xin khác (kể cả OPV); sau uống trẻ có thể gặp phản ứng nhẹ, thường tự khỏi, nhưng cần khám lại nếu tiêu chảy nhiều lần/ nôn nhiều/ dấu mất nước. Bảo quản 2–8°C, tránh ánh sáng và lưu ý hạn dùng sau hoàn nguyên.
Recognized tags: tre-em, du-phong, tiem-chung, an-toan-thuoc, danh-cho-sinh-vien

GIỚI THIỆU

Vắc xin Rotarix là vắc xin sống, giảm độc lực, được chỉ định cho trẻ từ 6 tuần tuổi để phòng viêm dạ dày – ruột do Rotavirus. Tác nhân gây bệnh được mô tả gồm chủng tuýp huyết thanh G1 và không phải G1. Mặc dù thành phần vắc xin chỉ chứa 1 tuýp G1P, nhưng vắc xin có khả năng bảo vệ chéo đối với tất cả các tuýp G1 và không phải G1 (G2, G3, G4, G9).
  • Hãng sản xuất: GlaxoSmithKline (GSK)
  • Nước sản xuất: Bỉ
  • Thành phần chính: Một liều (1,5 mL) chứa: Chủng Rotavirus người sống giảm độc lực RIX4414 không dưới 106.0 CCID50.
  • Dạng bào chế: hỗn dịch uống; vắc xin ở dạng chất lỏng trong và không màu.
  • Đóng gói: Hộp x 1 ống tiêm (bơm vào miệng) hoặc týp uống 1 liều 1,5 mL.

THÔNG TIN VẮC XIN

Nguồn gốc

  • Vắc xin Rotarix được nghiên cứu và phát triển bởi GlaxoSmithKline (Bỉ), là tập đoàn hàng đầu thế giới về dược phẩm và chế phẩm sinh học.

Đường dùng

  • Chỉ sử dụng đường uống.
  • Vắc xin Rotarix có khả năng bám dính rất tốt; vì vậy nếu trẻ có nôn trớ sau khi uống, không cần cho uống liều bổ sung khác. Tuy nhiên, nếu xác định rằng đa số lượng vắc xin đã bị nôn ra thì có thể tiến hành uống lại.

Chỉ định - đối tượng

  • Vắc xin Rotarix được chỉ định chủng ngừa cho trẻ từ 6 tuần tuổi nhằm phòng nguy cơ nhiễm virus Rota – nguyên nhân gây tiêu chảy cấp ở trẻ nhỏ.

Chống chỉ định

  • Trẻ có biểu hiện quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.
  • Không sử dụng liều 2 Rotarix đối với những trẻ đã có biểu hiện quá mẫn sau khi dùng liều đầu tiên.
  • Có tiền sử lồng ruột.
  • Dị tật bẩm sinh đường tiêu hóa, do có thể làm tăng nguy cơ lồng ruột.
  • Trẻ bị rối loạn miễn dịch kết hợp nặng (bệnh SCID).
  • Tạm hoãn uống vắc-xin Rotarix khi trẻ đang sốt cao cấp tính hoặc có các triệu chứng tiêu chảy hoặc nôn mửa.

Thận trọng khi sử dụng

  • Cân nhắc tạm hoãn tiêm chủng nếu trẻ đang bị sốt hoặc rối loạn tiêu hóa kèm nôn trớ. Trong trường hợp trẻ chỉ bị cảm lạnh thì có thể dùng vắc xin như bình thường.
  • Đối với trẻ vừa uống vắc xin, cần lưu ý thực hành vệ sinh cá nhân, ví dụ rửa tay sau khi thay tã…
  • Hiện chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu lực của vắc xin ở trẻ mắc bệnh đường tiêu hóa. Do đó cần thận trọng và hỏi ý kiến bác sĩ khi sử dụng cho các đối tượng này vì vắc xin có thể làm bệnh của trẻ trầm trọng hơn.
  • Chưa có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng trên trẻ mắc bệnh suy giảm miễn dịch tiên phát hoặc thứ phát (bao gồm cả trẻ nhiễm HIV dương tính).
  • Như các vắc xin khác, đáp ứng miễn dịch có thể không đạt được ở tất cả các trẻ. Rotarix không có khả năng phòng các trường hợp viêm dạ dày ruột không phải do Rotavirus.

Tác dụng không mong muốn

  • Có thể gặp tình trạng kích thích, ăn kém do giảm cảm giác ngon miệng; đôi khi có nôn trớ, đau bụng, đầy hơi hoặc đi ngoài.

Tương tác thuốc

  • Vắc xin Rotarix có thể được uống cùng ngày và không cần khoảng cách với các vắc xin khác. Khi dùng đồng thời với vắc xin bại liệt dạng uống (OPV), đáp ứng miễn dịch của vắc xin có thể bị ảnh hưởng; tuy nhiên hiệu quả bảo vệ vẫn được duy trì, không làm ảnh hưởng đến khả năng bảo vệ chống lại vi khuẩn gây viêm dạ dày ruột.

Bảo quản

  • Vắc xin đông khô được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C, tránh ánh sáng.
  • Dung môi hoàn nguyên có thể được bảo quản ở 2-8 độ C hoặc ở nhiệt độ phòng (< 37 độ C).
  • Sau khi hoàn nguyên, vắc xin được sử dụng ngay hoặc bảo quản trong tủ lạnh ở 2-8 độ C trong vòng 24 giờ. Sau 24 giờ phải loại bỏ vắc xin đã hoàn nguyên.

PHÁC ĐỒ, LỊCH UỐNG

Phác đồ uống phòng ngừa gồm 2 liều. Liều thứ nhất có thể được chỉ định từ 6 tuần tuổi. Khoảng cách giữa các liều tối thiểu là 4 tuần. Nên hoàn thành toàn bộ liệu trình trước 24 tuần tuổi (6 tháng tuổi).
  • Liều thứ nhất: uống từ lúc 6 tuần tuổi.
  • Liều thứ hai: cách liều thứ nhất tối thiểu 4 tuần, và hoàn thành trước 6 tháng tuổi.
(Nếu đã dùng liều thứ nhất Rotarix thì bắt buộc liều thứ hai cũng phải dùng Rotarix.)

Điều kiện trước uống

Một số lưu ý khi sử dụng vắc xin Rota phòng tiêu chảy cấp như sau:
  • Không dùng vắc xin cho trẻ có tiền sử lồng ruột, dị tật bẩm sinh đường tiêu hoá, hoặc trẻ bị suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng.
  • Nên hoàn tất phác đồ với cùng một loại vắc xin.
  • Trong trường hợp bất khả kháng, có thể chuyển đổi giữa vắc xin Rotavin, Rotarix và Rotateq trong liệu trình uống vắc xin với điều kiện: tổng số liều uống vắc xin là 3 liều (Trường hợp này Khách hàng cần làm một số thủ tục trước khi chỉ định uống).
  • Không có chống chỉ định về phối hợp vắc xin giữa Rotavin, Rotarix, Rotateq và các vắc xin khác.

Phản ứng sau tiêm chủng

Vắc xin Rotarix có độ an toàn cao. Tuy nhiên, sau khi uống vắc xin, trẻ có thể gặp các phản ứng nhẹ, thoáng qua, không kéo dài và không cần điều trị đặc biệt; các biểu hiện này phản ánh đáp ứng miễn dịch của cơ thể. Cụ thể:
  • Toàn thân: rối loạn tiêu hóa và thường tự khỏi sau vài ngày.
  • Nếu đi ngoài phân nước nhiều lần, nôn nhiều hoặc có dấu hiệu mất nước thì cần khám lại ngay tại cơ sở y tế.

Tài liệu tham khảo

  1. ROTA RIX. Hướng dẫn của nhà sản xuất
  2. Vắc xin ROTARIX (Bỉ) phòng tiêu chảy cấp do Rotavirus. VNVC
  3. Vắc-xin Rotarix 1,5ml (Bỉ). VINMEC