GIỚI THIỆU
Vắc xin dại Verorab được chỉ định nhằm tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh dại cho cả người lớn và trẻ em sau khi có phơi nhiễm (bị hoặc nghi bị con vật dại cắn).
- Hãng sản xuất: Sanofi Pasteur
- Nước sản xuất: Pháp
- Thành phần chính: ít nhất 2,5UI/0,5 ml virus dại chủng Wistar Rabies PM/WI38-1503-3M
- Đóng gói: Hộp 1 lọ, lọ 1 liều vắc-xin bột đông khô, kèm với 1 bơm tiêm nạp sẵn 0,5 ml dung môi. Hoặc hộp 5 lọ, lọ 1 liều vắc-xin bột đông khô, kèm với 5 ống, mỗi ống chứa 0,5 ml dung môi.
THÔNG TIN VẮC XIN
Đường tiêm
- Tiêm bắp: liều 0.5ml vắc xin đã hoàn nguyên. Ở người lớn, tiêm vào vùng cơ Delta ở cánh tay; ở trẻ nhỏ, tiêm ở mặt trước – bên đùi. Không tiêm ở vùng mông.
- Tiêm trong da: liều 0.1ml vắc xin đã hoàn nguyên (bằng 1/5 liều tiêm bắp).
Chỉ định - đối tượng
- Verorab được chỉ định để dự phòng bệnh dại ở cả trẻ em và người lớn.
- Vắc-xin có thể được sử dụng trước hoặc sau phơi nhiễm để tiêm ngừa cơ bản hoặc tiêm nhắc lại.
Chống chỉ định
Tiêm vắc xin trước phơi nhiễm:
Tiêm vắc xin sau khi phơi nhiễm:
- Chống chỉ định ở người có tiền sử quá mẫn với hoạt chất, với bất kỳ tá dược nào trong thành phần vắc-xin, với polymyxin B, Streptomycin, hoặc Neomycin hoặc với bất kỳ kháng sinh cùng nhóm nào; hoặc có tiền sử phản ứng quá mẫn với lần tiêm vắc-xin trước đây hoặc với bất kỳ vắc-xin nào có thành phần tương tự.
- Phải hoãn tiêm vắc-xin trong trường hợp bị sốt hoặc bị bệnh cấp tính.
- Do bệnh dại có tỷ lệ tử vong cao, không có chống chỉ định tiêm vắc-xin sau phơi nhiễm.
- Người đang điều trị dài ngày bằng corticosteroid hoặc các điều trị ức chế miễn dịch khác hoặc chloroquine.
- Người bị suy giảm miễn dịch.
- Người, đặc biệt là trẻ em, bị những vết cắn nặng, đặc biệt ở vùng đầu và cổ, hoặc đến khám trễ sau khi bị cắn.
Thận trọng khi sử dụng
- Thận trọng ở người dị ứng với neomycin.
- Không tiêm cùng vị trí hay chung bơm tiêm vắc xin và immunoglobulin.
- Không được tiêm vắc xin vào trong lòng mạch.
- Phụ nữ có thai: hiện chưa có bằng chứng cho thấy Verorab gây ảnh hưởng đến thai nhi. Vì vậy, nếu thai phụ bị chó dại cắn, cần đến ngay cơ sở y tế để được khám, tư vấn và tiêm vắc xin phòng dại kịp thời; đây là lựa chọn duy nhất để phòng bệnh dại phát cơn và tránh nguy hiểm đến tính mạng mẹ bầu.
- Phụ nữ cho con bú: bệnh dại là bệnh chết người nên không có hạn chế đối với phụ nữ cho con bú.
- Sử dụng ở trẻ em: bệnh dại là bệnh chết người, không có giới hạn tuổi tác và được sử dụng cho trẻ em ở mọi lứa tuổi.
Tác dụng không mong muốn
- Rất thường gặp: đau tại chỗ tiêm, sốt, khó chịu; đỏ chỗ tiêm, ngứa chỗ tiêm, bầm chỗ tiêm, cứng chỗ tiêm; suy nhược; triệu chứng giả cúm.
- Ít gặp: sưng chỗ tiêm, mày đay, phù Quincke, khó thở, tiêu chảy.
Bảo quản
- Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C. Không được để đông băng.
- Bảo quản trong hộp, tránh để ánh sáng chiếu vào.
Cách dùng
Trước khi hoàn nguyên, vắc-xin bột đông khô có màu trắng thuần nhất.
Để hoàn nguyên vắc-xin:
Thể tích liều vắc xin tùy vào đường tiêm:
Nếu dùng đường tiêm trong da: do Verorab không có chất bảo quản, vắc-xin sau khi hoàn nguyên cần được bảo quản cẩn thận để tránh bị lây nhiễm. Vắc-xin sau khi hoàn nguyên chỉ được sử dụng tối đa trong vòng 8 giờ với điều kiện lọ vắc-xin phải được bảo quản ở nhiệt độ +2°c đến +8°c. Sau 8 giờ, phải hủy phần vắc-xin chưa sử dụng còn lại trong lọ. Rút từng liều vắc-xin (0,1 ml) từ lọ vắc-xin đã hoàn nguyên bằng kỹ thuật vô trùng; phần còn lại trong lọ được dùng cho các bệnh nhân khác với điều kiện lọ vắc-xin này tiếp tục được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ +2°c đến +8°c. Dùng bơm tiêm và kim tiêm mới để rút từng liều vắc-xin cho từng bệnh nhân nhằm tránh nhiễm trùng chéo.
Để hoàn nguyên vắc-xin:
- Tháo nắp chụp lọ vắc-xin.
- Bơm dung môi từ bơm tiêm vào lọ vắc-xin đông khô, hoặc rút dung môi từ ống vào 1 bơm tiêm rồi bơm vào lọ chứa vắc-xin đông khô.
- Lắc nhẹ nhàng để thu được hỗn dịch vắc-xin đồng nhất; vắc-xin đã hoàn nguyên là dung dịch trong suốt.
- Rút một liều vắc xin dạng hỗn dịch.
- 0,5 ml/liều nếu dùng đường tiêm bắp (IM).
- 0,1 ml/liều nếu dùng đường tiêm trong da (ID).
PHÁC ĐỒ VÀ LỊCH TIÊM
Xem thêm:
Chó cắn, bệnh dại
Dự phòng trước phơi nhiễm
- Tiêm bắp 3 mũi vào các ngày: 0, 7, 21 hoặc 28.
Lịch tiêm sau khi có phơi nhiễm (bị cắn)
Người chưa tiêm dự phòng
- Tiêm bắp 4 mũi (khi con vật sống, không có biểu hiện bệnh sau 10 ngày theo dõi) vào các ngày: 0, 3, 7, 28.
- Tiêm bắp 5 mũi (khi con vật chết, bệnh, không theo dõi được) vào các ngày: 0, 3, 7, 14, 28.
Người đã tiêm dự phòng trước phơi nhiễm hoặc sau phơi nhiễm ít nhất 3 mũi vắc xin Dại
- Tiêm bắp 2 mũi vào các ngày: 0, 3.
Tài liệu tham khảo
- VERORAB Hướng dẫn từ nhà sản xuất. Cục QL Dược. BYT
- Vắc xin VERORAB 0.5ml (Pháp) phòng bệnh dại. VNVC
- Vắc-xin Verorab 0,5 ml (Pháp). VINMEC