Vắc xin PRIORIX

Post key: 9c7df17d-a280-5e2c-8b23-f9832a37e945
Slug: vac-xin-priorix
Excerpt: Vắc xin Priorix (GSK, Bỉ) là vắc xin sống giảm độc lực phối hợp phòng bệnh Sởi – Quai bị – Rubella. Vắc xin được tiêm dưới da (có thể tiêm bắp ở một số trường hợp như vùng cơ delta; không tiêm bắp cho người có nguy cơ chảy máu cao). Priorix có thể tiêm sớm từ 9 tháng tuổi; hiệu quả bảo vệ tăng lên khi tiêm đủ mũi theo lịch. Chỉ định cho trẻ em từ 9 tháng tuổi và người lớn; chống chỉ định gồm tiền sử quá mẫn (đặc biệt với neomycin/hoặc thành phần vắc xin), quá mẫn sau mũi trước, suy giảm miễn dịch thể dịch/tế bào, và chống chỉ định tiêm cho phụ nữ mang thai (tránh có thai 1 tháng sau tiêm). Thận trọng: hoãn tiêm khi sốt cao cấp tính; nguy cơ phản vệ do protein trứng gà tồn dư (rất hiếm), tiền sử dị ứng/co giật, không tiêm tĩnh mạch; cân nhắc lợi ích–nguy cơ ở người có giảm tiểu cầu trước đó. Có thể tiêm đồng thời với nhiều vắc xin khác (tiêm ở vị trí khác nhau); nếu cần xét nghiệm/đánh giá phản ứng lao tố thì nên làm trước hoặc cùng lúc vì vắc xin sởi sống có thể ức chế tạm thời phản ứng trong 4–6 tuần. Lịch tiêm: trẻ 9–<12 tháng tiêm phác đồ 3 mũi (mũi 2 cách 3 tháng; mũi 3 cách mũi 2 3 năm hoặc lúc 4–6 tuổi); trẻ 12 tháng–<7 tuổi và người đã tiêm/ chưa tiêm vắc xin có thành phần sởi áp dụng phác đồ 2 mũi với khoảng cách tối thiểu 1 tháng hoặc 3 năm tùy tiền sử tiêm; từ 7 tuổi và người lớn tiêm 2 mũi (mũi 2 cách mũi 1 1 tháng). Theo dõi và xử trí phản ứng: thường gặp phản ứng tại chỗ (đau, sưng, đỏ, chai cứng, ngứa, bầm tím) và toàn thân nhẹ như sốt, nhức đầu, mệt mỏi…; bảo quản 2–8°C, không đông băng. Tài liệu tham khảo: VNVC và hướng dẫn của nhà sản xuất (PRIORIX, Bỉ; CDC Nam Định).
Recognized tags: tiem-chung, du-phong, tre-em, thai-phu, suy-giam-mien-dich, an-toan-thuoc, bo-y-te

GIỚI THIỆU

Vắc xin Priorix (Glaxosmithkline – GSK, Bỉ) là vắc xin sống giảm độc lực phối hợp, dùng để phòng bệnh Sởi – Quai bị – Rubella. Có thể tiêm sớm cho trẻ từ 9 tháng tuổi; khả năng bảo vệ của vắc xin có thể đạt tối đa 98% khi thực hiện đủ 2 mũi theo lịch.

Việc tiêm phòng sớm giúp bảo vệ trẻ, đồng thời góp phần giảm tỷ lệ bệnh nặng và tử vong, từ đó hỗ trợ ngăn ngừa sự lây lan của virus.

  • Hãng sản xuất: Glaxosmithkline (GSK)
  • Nước sản xuất: Bỉ
  • Thành phần chính: Vắc xin sống giảm độc lực chứa ít nhất 10 3 CCID50 (lượng virus gây nhiễm 50% tế bào nuôi cấy) của virus sởi chủng Schwarz, không dưới 10 3.7 CCID50 của virus quai bị chủng 4385 RIT và không dưới 10 3 CCID50 của virus rubella chủng Wistar RA 27/3 /0,5ml
  • Dạng bào chế: Bột vắc xin đông khô và nước hồi chỉnh để pha tiêm.
  • Đóng gói: Hộp 1 hoặc 10 liều vắc xin đông khô + nước cất (0,5 mL) hồi chỉnh.

THÔNG TIN VẮC XIN

Nguồn gốc

  • Vắc xin Priorix được nghiên cứu và phát triển bởi tập đoàn hàng đầu thế giới về dược phẩm và chế phẩm sinh học – Glaxosmithkline (GSK) – Bỉ.

Đường tiêm

  • Priorix được chỉ định tiêm dưới da.
  • Có thể tiêm bắp vắc xin Priorix tại vùng cơ delta hoặc mặt trước bên đùi.
  • Với các đối tượng rối loạn chảy máu: tiêm dưới da. Không khuyến cáo tiêm bắp đối với người có nguy cơ chảy máu cao như rối loạn tiểu cầu hoặc bệnh ưa chảy máu, vì có thể xảy ra chảy máu sau tiêm bắp.
  • Vị trí tiêm: < 2 tuổi ở mặt trước bên của đùi hoặc vùng cơ Delta; từ 2 tuổi trở lên tiêm ở vùng cơ Delta.

Chỉ định - đối tượng

  • Vắc xin Priorix được chỉ định tiêm chủng cho trẻ em từ 9 tháng tuổi và người lớn.

Chống chỉ định

  • Chống chỉ định tiêm Priorix ở những người có tiền sử quá mẫn hệ thống với neomycin hoặc với bất kỳ thành phần nào của vắc xin. Không chống chỉ định khi có tiền sử viêm da tiếp xúc với neomycin.
  • Chống chỉ định tiêm Priorix cho các đối tượng có biểu hiện quá mẫn sau khi tiêm liều vắc xin Sởi, Quai bị và/hoặc Rubella trước đó.
  • Chống chỉ định tiêm Priorix ở người suy giảm miễn dịch dịch thể hoặc tế bào (nguyên phát hoặc mắc phải), như nhiễm HIV có triệu chứng.
  • Chống chỉ định tiêm Priorix cho phụ nữ mang thai. Nên tránh có thai trong 1 tháng sau khi tiêm vắc xin.

Thận trọng

  • Hoãn tiêm chủng Priorix ở người đang sốt cao cấp tính. Tuy nhiên, không chống chỉ định khi có biểu hiện nhiễm khuẩn nhẹ.
  • Thành phần sởi và quai bị trong vắc xin được sản xuất từ nuôi cấy tế bào phôi gà, do đó có thể tồn dư một lượng rất nhỏ protein trứng gà. Những người có tiền sử phản ứng phản vệ, phản ứng dạng phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn tức thời (ví dụ mề đay toàn thân, phù miệng và họng, khó thở, hạ huyết áp hoặc sốc) sau khi ăn trứng gà có thể tăng nguy cơ gặp phản ứng quá mẫn tức thời sau khi tiêm vắc xin, mặc dù loại phản ứng này rất hiếm khi xảy ra. Cần thận trọng sử dụng vắc xin ở những người có tiền sử phản ứng quá mẫn sau khi ăn trứng gà và phải có sẵn phương tiện điều trị dự phòng phản ứng xảy ra.
    Tiêm chủng Priorix cũng cần được thực hiện thận trọng ở những người có tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh dị ứng hoặc co giật.
  • Không được tiêm tĩnh mạch Priorix.
  • Đã có báo cáo một số trường hợp làm nặng hơn tình trạng giảm tiểu cầu và gây tái phát tình trạng giảm tiểu cầu ở những người từng bị giảm tiểu cầu sau khi tiêm liều đầu tiên vắc xin sống chứa virus Sởi – Quai bị – Rubella. Trong các trường hợp này, cần cân nhắc đánh giá cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ khi tiêm phòng.
  • Dữ liệu sử dụng Priorix cho các đối tượng suy giảm miễn dịch còn hạn chế. Vì vậy, việc tiêm chủng cần được xem xét thận trọng và chỉ sử dụng khi có đánh giá của bác sĩ cho thấy lợi ích vượt trội nguy cơ (ví dụ đối tượng nhiễm HIV không có triệu chứng).
  • Các đối tượng suy giảm miễn dịch không có chống chỉ định với tiêm chủng Priorix nhưng có thể không tạo được đáp ứng tốt như người có miễn dịch bình thường; do đó, một số trường hợp vẫn có thể mắc Sởi, Quai bị hoặc Rubella mặc dù đã được tiêm phòng đầy đủ.

Phụ nữ có thai

  • Không tiêm vắc xin Priorix cho phụ nữ có thai.
  • Tuy nhiên, hiện không ghi nhận các báo cáo về mối nguy hại đến bào thai khi tiêm vắc xin Sởi – Quai bị – Rubella cho phụ nữ có thai.
  • Ngay cả khi nguy cơ lý thuyết chưa được loại trừ hoàn toàn, không có trường hợp hội chứng Rubella bẩm sinh nào được báo cáo trong hơn 3500 trường hợp phụ nữ vô tình được tiêm vắc xin có chứa rubella ở giai đoạn đầu của thai kỳ. Do đó, việc vô ý tiêm vắc xin Sởi – Quai bị – Rubella cho phụ nữ không biết mình đang mang thai không được xem là lý do để chấm dứt thai kỳ.
  • Khuyến cáo phụ nữ tránh có thai trong 1 tháng sau tiêm vắc xin.
  • Đối với phụ nữ dự định có thai, cần hoãn việc có thai.

Phụ nữ cho con bú

  • Hiện không có số liệu trên người liên quan đến việc sử dụng Priorix cho phụ nữ cho con bú.
  • Có thể tiêm vắc xin khi lợi ích thu được vượt trội nguy cơ.

Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác

  • Nếu cần thử phản ứng lao tố, nên tiến hành trước hoặc cùng lúc với tiêm chủng, vì có báo cáo cho thấy vắc xin sởi sống (và có thể cả quai bị) có thể gây ức chế tạm thời phản ứng lao tố. Sự ức chế này có thể kéo dài 4-6 tuần và do đó không nên xét nghiệm phản ứng lao tố trong khoảng thời gian này sau tiêm chủng để tránh kết quả âm tính giả.
  • Có thể tiêm đồng thời Priorix với bất kỳ vắc xin đơn giá hay vắc xin kết hợp như: vắc xin 6 giá (DTPa-HBV-IPV/Hib), vắc xin bạch hầu – uốn ván – ho gà vô bào (DTPa), vắc xin bạch hầu- uốn ván-ho gà vô bào giảm kháng nguyên (dTpa), vắc xin Haemophilus influenzae nhóm b (Hib), vắc xin bại liệt bất hoạt (IPV), vắc xin viêm gan B (HBV), vắc xin viêm gan A (HAV), vắc xin não mô cầu nhóm huyết thanh B (MenB), vắc xin cộng hợp não mô cầu nhóm huyết thanh C (MenC), vắc xin não mô cầu cộng hợp nhóm huyết thanh A, C, Y, W-135 (MenACWY), vắc xin thủy đậu và vắc xin cộng hợp phế cầu (PCV).
  • Có thể kết hợp sử dụng vắc xin Sởi – Quai bị – Rubella đồng thời với vắc xin bại liệt uống (OPV) hoặc vắc xin Ho gà – Bạch hầu – Uốn ván toàn tế bào (DTwP).
  • Nếu tiêm Priorix cùng lúc với các vắc xin dạng tiêm khác, cần tiêm các vắc xin ở các vị trí tiêm khác nhau.
  • Priorix có thể được sử dụng đồng thời với các vắc xin sống giảm động lực dạng tiêm khác hoặc cần cách nhau 1 tháng nếu không thể tiêm đồng thời.
  • Nên hoãn tiêm chủng ít nhất 3 tháng đối với những người đã sử dụng gamma globulin hoặc truyền máu/chế phẩm từ máu, vì có nguy cơ thất bại chủng ngừa do kháng thể Sởi – Quai bị – Rubella thu được một cách thụ động.
  • Có thể tiêm Priorix nhắc lại cho những người đã từng tiêm chủng bằng vắc xin kết hợp Sởi – Quai bị – Rubella khác.

Tác dụng không mong muốn

  • Phản ứng tại chỗ tiêm: đau, sưng, nổi ban đỏ, chai cứng, ngứa, bầm tím, tăng nhạy cảm tại chỗ tiêm.
  • Các phản ứng toàn thân khác: sốt, nhức đầu, mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn.

Vắc xin Priorix nhìn chung có độ an toàn cao. Tuy nhiên, người được tiêm có thể gặp một số phản ứng nhẹ, kéo dài từ 1- 2 ngày.

Bảo quản

  • Vắc xin Priorix được bảo quản trong tủ lạnh (2°C – 8°C). Không được để vắc xin đông băng; không làm đông đá vắc xin đông khô cũng như dung môi.
  • Dung môi có thể được bảo quản trong tủ lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng. Nên giữ vắc xin trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.

PHÁC ĐỒ, LỊCH TIÊM

Trẻ em từ 9 tháng tuổi đến dưới 12 tháng tuổi tại thời điểm tiêm lần đầu tiên (chưa tiêm vắc xin Sởi hay MMR II). Phác đồ 3 mũi:
  • Mũi 1: lần tiêm đầu tiên trong độ tuổi.
  • Mũi 2: cách mũi 1 là 3 tháng.
  • Mũi 3: cách mũi 2 là 3 năm hoặc hẹn lúc 4-6 tuổi.
Trẻ em từ 12 tháng tuổi đến dưới 7 tuổi. Phác đồ 2 mũi:
Chưa tiêm vắc xin có thành phần Sởi:
  • Mũi 1: lần tiêm đầu tiên trong độ tuổi.
  • Mũi 2: cách mũi 1 là 3 tháng.
Đã tiêm vắc xin có thành phần Sởi:
  • Mũi 1: cách ít nhất 1 tháng sau mũi vắc xin có thành phần Sởi.
  • Mũi 2: cách 03 năm sau mũi 1 hoặc lúc trẻ 4 - 6 tuổi.
Trẻ em từ 7 tuổi và người lớn. Phác đồ 2 mũi:
  • Mũi 1: lần tiêm đầu tiên trong độ tuổi.
  • Mũi 2: cách mũi 1 là 1 tháng.

Tài liệu tham khảo

  1. Vắc xin PRIORIX (Bỉ) phòng bệnh Sởi – Quai bị – Rubella. vnvc
  2. PRIORIX. Hướng dẫn của nhà sản xuất
  3. Vắc xin phòng sởi – quai bị – rubella Priorix (Bỉ). cdc Nam Định