GIỚI THIỆU
Vắc xin não mô cầu BC (VA-MENGOC-BC) là chế phẩm vắc xin phối hợp gồm màng ngoài tinh khiết của não mô cầu nhóm huyết thanh B và polysaccharide vỏ não mô cầu nhóm huyết thanh C, được hấp phụ trên hydroxit nhôm. Vắc xin có chứa thiomersal 0,01% (chất bảo quản), đồng thời có phosphate và natri clorua.
Chỉ định tiêm cho trẻ từ 6 tháng tuổi đến 45 tuổi và các đối tượng sống trong vùng dịch hoặc có nguy cơ phải đi đến vùng dịch nhằm tạo miễn dịch chủ động phòng viêm màng não do não mô cầu nhóm huyết thanh B và C.
- Hãng sản xuất: Finlay Institute
- Nước sản xuất: Cuba
- Thành phần chính: Protein màng ngoài não mô cầu nhóm B và polysaccharide vỏ não mô cầu nhóm C; mỗi loại 50.000 mcg
- Đóng gói: Lọ 1 liều 0,5 mL, hộp chứa 10 lọ
THÔNG TIN VẮC XIN
Đường tiêm
- Tiêm bắp sâu, ưu tiên tiêm vào vùng cơ delta của cánh tay. Ở trẻ nhỏ, có thể tiêm bắp đùi, ở mặt trước ngoài của đùi.
- Vì gel có xu hướng tủa, cần lắc nhẹ lọ vắc xin trước khi hút vào bơm tiêm để đảm bảo tính đồng nhất.
- Không được tiêm tĩnh mạch.
Chỉ định - đối tượng
- Vắc xin phòng viêm màng não do mô cầu BC của CuBa được chỉ định tiêm cho trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên và người lớn đến 45 tuổi, cũng như các đối tượng sống trong vùng dịch hoặc phải đi đến vùng dịch nhằm tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh viêm màng não do não mô cầu nhóm huyết thanh B và C.
- Nên tiêm cho những người sống trong các nhóm cộng đồng như trung tâm chăm sóc trẻ em, trường nội trú, doanh trại quân đội, nhà tù; hoặc ở các khu vực có mật độ dân cư cao, hoặc các cộng đồng đã có báo cáo ghi nhận các trường hợp nhiễm não mô cầu nhóm huyết thanh B và C.
Chống chỉ định
- Chống chỉ định tiêm cho người có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.
- Chống chỉ định trong các trường hợp sốt, nhiễm khuẩn cấp tính, dị ứng đang tiến triển và các bệnh mãn tính mất bù.
- Hiếm khi ghi nhận phản ứng nghiêm trọng sau mũi đầu tiên; nếu xảy ra thì chống chỉ định tiêm mũi thứ 2.
Thận trọng
- Luôn chuẩn bị sẵn thiết bị và phác đồ phòng sốc phản vệ.
- Bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng thuốc ức chế miễn dịch có thể đáp ứng miễn dịch không đầy đủ với vắc xin.
- Lọ vắc xin đã mở cần được bảo đảm tránh ánh sáng và bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C; chỉ sử dụng trong vòng 24 giờ.
- Thận trọng đối với bệnh nhân giảm tiểu cầu hoặc rối loạn đông máu vì có thể xảy ra chảy máu khi tiêm bắp ở các đối tượng này.
Phụ nữ có thai và cho con bú
- Không chỉ định cho phụ nữ có thai và cho con bú.
- Chỉ cân nhắc sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú trong trường hợp có nguy cơ dịch tễ học cao; cần cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ khi tiêm cho đối tượng này.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Không có báo cáo về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc trong vòng 1 giờ sau khi tiêm vắc xin.
Phản ứng phụ
- Không ghi nhận phản ứng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo ở phần lớn người được tiêm trong các đánh giá thực địa lâm sàng quy mô lớn và các nghiên cứu sau cấp phép tại CuBa và nhiều quốc gia khác.
- Các biểu hiện và triệu chứng tại chỗ như đau, nổi ban đỏ và cứng vùng tiêm thường mức độ nhẹ và tần suất xuất hiện khác nhau; khởi phát trong vòng 24 giờ đầu sau tiêm và có xu hướng biến mất sau 72 giờ. Một số trường hợp đơn lẻ có thể ghi nhận phản ứng tại chỗ mức độ mạnh hơn. Các phản ứng và biểu hiện này tương tự các phản ứng gặp với các vắc xin hấp phụ khác.
- Về triệu chứng toàn thân: có báo cáo về thân nhiệt 38 độ C hoặc cao hơn, thường không kéo dài quá 2 ngày. Tuy nhiên, hiếm khi ghi nhận trường hợp sốt 39 độ C hoặc cao hơn; triệu chứng xảy ra nhanh.
- Có thể xuất hiện cảm giác khó chịu, đau đầu và buồn ngủ.
- Các dấu hiệu và triệu chứng toàn thân cũng như tại chỗ thường giảm sau liều tiêm thứ 2.
- Vắc xin không gây ra bệnh, cũng như không gây ra các triệu chứng và dấu hiệu chính của bệnh.
Bảo quản
- Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8 độ C, không làm đông băng.
- Tránh các tác nhân vật lý như ánh sáng và bức xạ.
Khoảng cách với các vắc xin khác
Vắc xin VA-Mengoc-BC tiêm cách vắc xin Menactra phòng viêm màng não do não mô cầu A, C, Y, W 135 là bao lâu?
- Vắc xin Menactra và VA-Mengoc-BC không chỉ định tiêm cùng thời điểm, vì vậy cần hoàn tất lịch tiêm riêng của loại vắc xin này trước khi tiếp tục lịch tiêm vắc xin kia. Có thể tiêm theo bất kỳ thứ tự nào (Menactra hoặc VA-Mengoc-BC trước). Khoảng cách tối thiểu giữa 2 vắc xin là 2 tháng; trong trường hợp bất khả kháng có thể tiêm xen kẽ.
Trẻ tiêm Phế cầu cách đây 1 tuần, ngày mai có thể đến tiêm mũi mô cầu VA-Mengoc-BC được không?
- Hoàn toàn có thể tiêm. Tuy nhiên, trong thực tế thường hẹn cách nhau khoảng 2 tuần. Tùy vào thời gian phù hợp, có thể đợi khoảng 2 tuần hoặc đến sớm hơn.
PHÁC ĐỒ VÀ LỊCH TIÊM
Từ 6 tháng đến 45 tuổi: tiêm 2 liều 0,5ml. Mũi 2 thực hiện sau mũi 1 khoảng 6-8 tuần.
- Mũi 1: lần đầu tiên
- Mũi 2: sau mũi 1 từ 6 - 8 tuần
Tài liệu tham khảo
- Vắc xin VA-MENGOC-BC. Hướng dẫn từ nhà sản xuất. Cục QL Dược. BYT
- Vắc xin VA-MENGOC-BC phòng bệnh viêm màng não do não mô cầu. VNVC
- Vắc xin phòng viêm màng não do não mô cầu - MENGOC BC (CU BA). BV Nguyễn Tri Phương