GIỚI THIỆU
Vắc xin Havax được chỉ định nhằm phòng ngừa bệnh viêm gan A, đặc biệt phù hợp cho các đối tượng có nguy cơ phơi nhiễm với virus viêm gan A.
Vắc xin viêm gan A, HAVAX® là dung dịch vô trùng chứa vi rút viêm gan A (chủng HM 175) đã được bất hoạt bằng formaldehyde và được hấp phụ với hydroxyt nhôm.
Vi rút được nuôi cấy trên tế bào thận khỉ tiên phát Maccaca mulatta. Hỗn dịch vi rút tinh chế bằng phương pháp cô đặc thẩm tích và siêu ly tâm; vi rút viêm gan A tinh khiết sau đó được bất hoạt bằng formaldehyde.
HAVAX® đáp ứng các yêu cầu hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới đối với loại vắc xin này.
Hãng sản xuất:
Công ty TNHH MTV Vắc xin và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH)
Nước sản xuất:
Việt Nam
Thành phần:
Kháng nguyên virus viêm gan A tinh khiết
Trình bày:
Hộp 10 lọ, mỗi lọ 0,5 mL hoặc 1 mL.
THÔNG TIN VẮC XIN
Chỉ định
- HAVAX® dùng để dự phòng bệnh viêm gan A cho mọi đối tượng là người lớn và trẻ em từ 2 tuổi (24 tháng tuổi) trở lên.
- HAVAX® cũng được sử dụng cho các cá nhân có nguy cơ phơi nhiễm với vi rút viêm gan A, bao gồm:
- Những người chưa tiêm vắc xin viêm gan A và có kế hoạch đi du lịch đến các vùng có dịch lưu hành viêm gan A.
- Các đối tượng có nguy cơ phơi nhiễm theo nghề nghiệp: hộ lý, y tá, cán bộ viên chức làm công tác chăm sóc phục vụ trẻ em tàn tật, nhân viên xử lý nước thải và thực phẩm công nghiệp.
- Những người có nguy cơ lây nhiễm đặc biệt: bệnh nhân ưa chảy máu, truyền dịch nhiều lần, tiêm tĩnh mạch, đồng tính.
HAVAX® không có tác dụng phòng các bệnh viêm gan do những tác nhân gây bệnh khác, bao gồm các vi rút viêm gan khác.
Chống chỉ định
- Không tiêm HAVAX® cho những người có biểu hiện quá nhạy cảm với bất cứ thành phần nào của vắc xin.
- Trẻ em dưới 2 tuổi (24 tháng tuổi).
- Mắc các bệnh bẩm sinh.
- Mệt mỏi, sốt cao hoặc có phản ứng toàn thân với bệnh nhiễm trùng đang tiến triển.
- Bệnh tim, thận hoặc bệnh gan.
- Bệnh tiểu đường hoặc suy dinh dưỡng.
- Bệnh ung thư máu và các bệnh ác tính nói chung.
- Bệnh quá mẫn.
Tác dụng phụ
- Các phản ứng thường gặp nhất là đau, sưng và ban đỏ tại chỗ tiêm. Các phản ứng này nhìn chung ở mức độ nhẹ và sẽ tự hết trong vòng hai ngày sau tiêm.
- Các phản ứng toàn thân ít gặp như sốt, đau đầu, buồn nôn, chóng mặt và mệt mỏi cũng có thể xảy ra ở một số người sau khi tiêm; tuy nhiên, đến thời điểm hiện tại chưa xác định được rõ nguyên nhân có liên quan trực tiếp đến vắc xin hay không.
Thận trọng
- Cần chuẩn bị sẵn epinephrine để xử trí trong các trường hợp hãn hữu có thể xảy ra sốc phản vệ.
Đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú
- Nói chung, không khuyến cáo tiêm cho phụ nữ có thai. Tuy nhiên, vẫn có thể cân nhắc tiêm vắc xin này cho phụ nữ có thai trong trường hợp người tiêm đang ở tình trạng nguy cơ cao bị nhiễm vi rút viêm gan A.
- Không chỉ định tiêm cho phụ nữ đang cho con bú.
Lưu ý
- Không tiêm vắc xin này cho các đối tượng đang mắc các bệnh về gan. Do thời kỳ ủ bệnh của viêm gan A kéo dài, có thể đã có nhiễm trùng vi rút viêm gan A tại thời điểm tiêm nhưng chưa có biểu hiện lâm sàng; trong các trường hợp này, vắc xin không bảo vệ được người tiêm.
- Không tiêm HAVAX® vào vùng mông hoặc tiêm trong da vì các đường tiêm này không mang lại đáp ứng miễn dịch tối ưu. Không được tiêm vắc xin này vào tĩnh mạch. Ở những bệnh nhân thẩm tích máu và các đối tượng có hệ miễn dịch không cân bằng, có thể không đạt được hàm lượng kháng thể đủ để bảo vệ sau khi tiêm các liều vắc xin cơ bản như bình thường. Vì vậy, các đối tượng này có thể cần tiêm các mũi bổ sung.
Quá liều
- Nghiên cứu về tình huống sử dụng quá liều vắc xin là không khả thi.
- Tuy nhiên, đến hiện tại chưa có báo cáo chính thức nào từ phía người sử dụng về việc tiêm quá liều.
- Hơn nữa, do vắc xin viêm gan A là vắc xin bất hoạt, tinh khiết nên có độ an toàn cao.
Tương tác với các vắc xin khác
- HAVAX® có thể tiêm đồng thời với globulin miễn dịch, nhưng cần thực hiện ở các vị trí tiêm khác nhau.
- HAVAX® có thể tiêm đồng thời với các loại vắc xin khác (vắc xin bạch hầu – uốn ván – ho gà dạng tế bào, vắc xin bại liệt, vắc xin Hib, vắc xin sởi – quai bị – rubella (MMR), vắc xin viêm gan B…) mà không làm ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch của các vắc xin này. Tuy nhiên, phải sử dụng bơm kim tiêm khác nhau và tiêm vào các chỗ khác nhau.
Bảo quản
- Bảo quản và vận chuyển ở +2 oC đến +8 oC.
- Không được làm đông băng.
Hạn dùng
- 24 tháng kể từ ngày sản xuất, với điều kiện bảo quản ở +2 oC đến +8 oC.
ĐƯỜNG TIÊM, LIỀU TIÊM, LỊCH TIÊM
Đường tiêm
- Tiêm bắp.
- Ở người lớn, tiêm vắc xin vào vùng cơ Delta; đối với trẻ em, nên tiêm vào vùng đùi ngoài vì cơ Delta còn nhỏ. Ngoại lệ, có thể tiêm vắc xin theo đường dưới da cho những bệnh nhân ưa chảy máu.
- Lắc kỹ lọ vắc xin trước khi tiêm.
Liều tiêm
- Người từ 18 tuổi trở lên: tiêm 1ml.
- Trẻ từ 2 tuổi đến dưới 18 tuổi: tiêm 0,5ml.
Lịch tiêm
Một phác đồ tiêm cơ bản gồm 2 mũi tiêm bắp, cụ thể:
- Mũi thứ nhất: thực hiện tại lần tiêm đầu tiên.
- Mũi thứ hai: tiêm sau mũi thứ nhất 6 - 12 tháng.
Tài liệu tham khảo
- Vắc xin HAVAX 0.5ML (Việt Nam) phòng bệnh viêm gan A. VNVC.
- Vắc xin viêm gan A (Havax®). Vabiotech.