Vắc xin ROTATEQ

Post key: b6d7e982-8585-5f62-a965-105db46d3f54
Slug: vac-xin-rotateq
Excerpt: Rotateq là vắc xin sống giảm độc lực phòng ngừa viêm dạ dày–ruột do Rotavirus ở trẻ nhỏ. Vắc xin dùng đường uống, không tiêm. Chỉ định cho trẻ từ 6–32 tuần tuổi (lý tưởng bắt đầu từ 7,5–12 tuần), phác đồ 3 liều mỗi liều 2 mL, các liều cách nhau tối thiểu 4 tuần và phải hoàn tất trước 32 tuần tuổi. Chống chỉ định gồm trẻ dị ứng thành phần vắc xin, đã mẫn cảm với liều trước; không dùng cho trẻ suy giảm miễn dịch kết hợp nặng (SCID). Thận trọng khi trẻ có bệnh lý tiêu hóa tiến triển, tiêu chảy mạn, chậm phát triển hoặc lồng ruột bẩm sinh; có thể tạm hoãn nếu sốt/nhiễm trùng cấp. Có thể phối hợp với nhiều vắc xin khác, đặc biệt có thể dùng cùng với OPV mà không làm ảnh hưởng hiệu lực; tuy nhiên không uống liều thay thế khi trẻ nôn trớ/nhổ ra mà tiếp tục theo lịch. Theo dõi thường gặp: nôn, tiêu chảy, sốt nhẹ; nếu tiêu chảy nhiều lần, nôn nhiều hoặc có dấu hiệu mất nước cần khám lại ngay. Bảo quản 2–8°C, sau khi lấy ra dùng ngay.
Recognized tags: tiem-chung, tre-em, danh-cho-sinh-vien

GIỚI THIỆU

Rotateq là vắc xin sống giảm độc lực, dùng đường uống, nhằm dự phòng viêm dạ dày–ruột do Rotavirus ở trẻ nhỏ. Bệnh được gây bởi các tuýp vi-rút G1, G2, G3, G4 và các tuýp có chứa P1A (ví dụ G9).
  • Hãng sản xuất: Meck Sharp and Dohme (MSD)
  • Nước sản xuất: Mỹ (USA)
  • Thành phần chính: Liều 2 mL chứa các biến thể (bò-người) Rotavirus G1, G2, G3, g4 và P1A. Các biến thể này được cấy vào các tế bào Vero bằng kỹ thuật nuôi cấy mô chuẩn, không có chất chống nấm.
  • Đóng gói: dạng đơn liều, mỗi liều 2 mL, trong các tysp plastic có nắp mở vặn. Tysp phân liều được đóng trong một túi.

THÔNG TIN VẮC XIN

Đường dùng

  • Chỉ sử dụng đường uống; không tiêm.
  • Nếu trẻ nôn trớ hoặc nhổ ra thì không được cho uống liều thay thế do chưa có nghiên cứu lâm sàng cho việc uống bù. Tiếp tục sử dụng liều kế tiếp theo đúng lịch tiêm chủng.
  • Vắc xin được đựng trong tuýp định liều có thể vặn nắp để cho uống ngay; không được pha loãng với nước hoặc sữa.

Chỉ định

  • Rotateq được chỉ định cho trẻ từ 6 tuần tuổi nhằm phòng viêm dạ dày–ruột và các bệnh do virus Rota gây ra thuộc các tuýp huyết thanh G1, G2, G3, G4 và G9.

Chống chỉ định

  • Rotateq không có chỉ định cho người lớn; do đó không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
  • Không chỉ định vắc xin cho trẻ có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.
  • Không dùng liều tiếp theo nếu trẻ có biểu hiện mẫn cảm với liều Rotateq trước đó.
  • Không sử dụng Rotateq cho trẻ suy giảm miễn dịch kết hợp trầm trọng (SCID) vì đã có báo cáo về tình trạng viêm dạ dày–ruột khi dùng vắc xin ở trẻ mắc suy giảm miễn dịch kết hợp trầm trọng.

Thận trọng khi sử dụng

  • Đối với trẻ đang có bệnh dạ dày–ruột tiến triển, tiêu chảy mạn tính hoặc chậm phát triển; hoặc có bệnh lý bẩm sinh như lồng ruột, cần bác sĩ đánh giá cẩn trọng giữa lợi ích và nguy cơ.
  • Có thể tạm hoãn sử dụng Rotateq nếu trẻ đang sốt hoặc nhiễm trùng cấp tính. Tuy nhiên, tình trạng sốt và nhiễm trùng mức độ nhẹ không phải là chống chỉ định của Rotateq.
  • Giống như các vắc xin khác, việc phòng ngừa bằng Rotateq không đảm bảo loại trừ hoàn toàn nguy cơ mắc bệnh.
  • Hiệu quả đã được chứng minh khi dùng cho trẻ từ 6 tuần đến 32 tuần tuổi. Không có dữ liệu lâm sàng về tính hiệu quả và độ an toàn khi sử dụng cho trẻ dưới 6 tuần tuổi.

Tương tác thuốc

  • Rotateq có thể dùng đồng thời với các vắc xin đơn giá và các vắc xin phối hợp khác, bao gồm vắc xin ho gà – bạch hầu – uốn ván, vắc xin bại liệt bất hoạt, vắc xin viêm gan B, vắc xin cộng hợp phế cầu khuẩn và vắc xin phòng các bệnh do Hib.
  • Rotateq có thể dùng cùng với vắc xin bại liệt đường uống OPV mà không làm ảnh hưởng hiệu lực của OPV. Dù OPV có thể làm giảm một số đáp ứng miễn dịch của Rotateq, các nghiên cứu cho thấy không làm thay đổi khả năng chống lại virus Rota. Đáp ứng miễn dịch của Rotateq không bị ảnh hưởng nếu uống vắc xin bại liệt OPV sau 2 tuần kể từ thời điểm uống Rotateq.

Tác dụng không mong muốn

  • Tác dụng sau uống Rotateq thường gặp: nôn, tiêu chảy, sốt nhẹ (>38 độ C).

Bảo quản

  • Rotateq được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 độ C đến 8 độ C.
  • Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, vắc xin cần được sử dụng ngay. Khi bảo quản ở nhiệt độ 25 độ C, Rotateq có thể sử dụng trong vòng 48 giờ; sau 48 giờ phải loại bỏ theo quy định.

PHÁC ĐỒ, LỊCH UỐNG

Vắc-xin Rotateq sản xuất tại Mỹ gồm 3 liều, mỗi liều 2ml, các liều cách nhau tối thiểu 4 tuần.
  • Liều thứ 1: dùng khi trẻ được 7,5 - 12 tuần tuổi
  • Liều thứ 2: dùng sau liều thứ 1 tối thiểu 4 tuần
  • Liều thứ 3: dùng sau liều thứ 2 tối thiểu 4 tuần
Cần hoàn tất lịch uống Rotateq trước khi trẻ được 32 tuần tuổi.

Điều kiện trước uống

Một số lưu ý khi sử dụng vắc xin ngừa tiêu chảy do Rota như sau:
  • Không dùng vắc xin cho trẻ có tiền sử lồng ruột, dị tật bẩm sinh đường tiêu hoá, trẻ bị suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng.
  • Nên hoàn tất phác đồ với cùng một loại vắc xin.
  • Trong trường hợp bất khả kháng, có thể chuyển đổi giữa vắc xin Rotavin/ Rotarix và Rotateq trong liệu trình uống với điều kiện: tổng số liều uống vắc xin là 3 liều (trường hợp này cần hoàn tất một số thủ tục trước khi chỉ định uống).
  • Không có chống chỉ định về phối hợp vắc xin giữa Rotavin/ Rotarix, Rotateq và các vắc xin khác.

Phản ứng sau chủng ngừa

Sau khi uống vắc xin phòng bệnh tiêu chảy do Rotavirus, trẻ có thể gặp các phản ứng nhẹ, thường không kéo dài và không cần điều trị đặc biệt; đây là biểu hiện đáp ứng miễn dịch của cơ thể. Cụ thể:
  • Toàn thân: rối loạn tiêu hóa và thường tự khỏi sau vài ngày.
  • Nếu đi ngoài phân nước nhiều lần, nôn nhiều hoặc có dấu hiệu mất nước thì cần khám lại ngay tại cơ sở y tế.

Tài liệu tham khảo

  1. ROTATEQ Hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất
  2. Vắc xin ROTATEQ (Mỹ) phòng tiêu chảy cấp do Rota Virus. VNVC
  3. Vắc-xin Rotateq ngừa Rotavirus: Công dụng, liều dùng, tác dụng phụ. VINMEC