GIỚI THIỆU
Vắc xin Hexaxim là vắc xin phối hợp, tiêm 1 mũi giúp phòng ngừa 6 bệnh gồm: bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt (IPV), viêm gan B và các bệnh do Haemophilus influenzae type b (Hib) gây viêm phổi/viêm màng não mủ. Việc tích hợp nhiều thành phần trong cùng một vắc xin 6 trong 1 Hexaxim giúp giảm số mũi tiêm, qua đó hạn chế tình trạng đau đớn cho trẻ khi phải tiêm nhiều lần.
Hãng sản xuất:
Sanofi Pasteur
Nước sản xuất:
Pháp
Thành phần:
- Giải độc tố bạch hầu ≥ 20 IU
- Giải độc tố uốn ván ≥ 40 IU
- Kháng nguyên Bordetella pertussis: Giải độc tố ho gà (PT) 25 mcg, ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi (FHA): 25 mcg
- Virus bại liệt bất hoạt: týp 1 (Mahoney) 40 DU, týp 2 (MEF-1) 8 DU, týp 3 (Saukett) 32 DU
- Kháng nguyên bề mặt viêm gan B 10 mcg
- Polysaccharide của Haemophilus influenzae týp b 12 mcg cộng hợp với protein uốn ván 22-36 mcg
THÔNG TIN VẮC XIN
Nguồn gốc
- Vắc xin Hexaxim được nghiên cứu và phát triển bởi tập đoàn hàng đầu thế giới về dược phẩm và chế phẩm sinh học Sanofi Pasteur (Pháp).
Đường tiêm
- Hexaxim được chỉ định tiêm bắp.
- Vị trí tiêm: mặt trước – ngoài của phần trên đùi và vùng cơ delta ở trẻ 15 tháng tuổi trở lên.
Chống chỉ định
- Tiền sử phản ứng phản vệ sau khi tiêm Hexaxim.
- Quá mẫn với các hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào được liệt kê trong thành phần của vắc xin; với các dư lượng vết (glutaraldehyde (1), formaldehyde (2), neomycin, streptomycin, polymyxin B); với vắc xin ho gà bất kỳ; hoặc đã từng có phản ứng quá mẫn sau khi tiêm Hexaxim hay sau khi tiêm vắc xin có chứa các thành phần tương tự.
- Bệnh lý não (tổn thương ở não) không rõ nguyên nhân xảy ra trong vòng 7 ngày sau tiêm 1 vắc xin chứa thành phần ho gà (vắc xin ho gà vô bào hay nguyên bào). Trong trường hợp này, nên ngừng tiêm vắc xin ho gà và có thể tiếp tục tiêm chủng với vắc xin bạch hầu, uốn ván, viêm gan B, bại liệt và Hib.
- Không nên tiêm vắc xin ho gà cho người có rối loạn thần kinh không kiểm soát hoặc động kinh không kiểm soát cho đến khi bệnh được điều trị, bệnh ổn định và lợi ích rõ ràng vượt trội nguy cơ.
- Trẻ bị dị ứng với một trong các thành phần của vắc xin hoặc với vắc xin ho gà (vô bào hoặc nguyên bào), hoặc trước đây trẻ đã có phản ứng dị ứng sau khi tiêm vắc xin có chứa các chất tương tự.
- Trẻ có bệnh não tiến triển hoặc tổn thương ở não.
Thận trọng khi sử dụng
- Như tất cả các vắc xin sử dụng đường tiêm khác, cần thận trọng khi dùng Hexaxim cho người bị giảm tiểu cầu hoặc rối loạn đông máu do có thể xảy ra chảy máu sau khi tiêm bắp.
- Trong vắc xin có một lượng rất nhỏ glutaraldehyde, neomycin, streptomycin và polymyzin B; do đó cần đặc biệt cẩn trọng đối với những trẻ có tiền sử dị ứng với một trong các thành phần này.
- Cân nhắc thận trọng khi quyết định tiếp tục các liều vắc xin ho gà nếu trước đó đã xảy ra bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
- Sốt ≥ 40 độ C trong vòng 48 giờ sau khi tiêm, không do một nguyên nhân xác định nào khác.
- Trụy mạch hoặc trạng thái giống sốc (giảm trương lực – giảm cơ đáp ứng) trong vòng 48 giờ sau tiêm.
- Quấy khóc dai dẳng, kéo dài ≥ 3 giờ, xảy ra trong vòng 48 giờ sau tiêm.
- Co giật kèm theo sốt hoặc không kèm sốt trong vòng 3 ngày sau tiêm.
- Nếu trẻ đang/đã có vấn đề sức khỏe hoặc có tiền sử dị ứng.
- Nếu trước đây, sau khi tiêm vắc xin có chứa giải độc tố uốn ván (vắc xin uốn ván) trẻ bị hội chứng Guillain-Barré (nhạy cảm bất thường, liệt) hoặc viêm dây thần kinh cánh tay (liệt, đau lan tỏa ở cánh tay và vai), bác sĩ sẽ xem xét quyết định có tiếp tục sử dụng vắc xin có chứa giải độc tố uốn ván hay không.
- Nếu trẻ đang được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch hoặc bị suy giảm miễn dịch, đáp ứng miễn dịch đối với vắc xin có thể giảm.
Tương tác thuốc
- Nếu trẻ đang dùng thuốc hoặc dự kiến tiêm cùng với các vắc xin khác vào cùng một thời điểm, cần hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Tác dụng không mong muốn
- Phản ứng thường gặp nhất gồm đau tại chỗ tiêm, dễ kích động/quấy khóc và tại nơi tiêm có thể xuất hiện quầng đỏ. Các dấu hiệu và triệu chứng này thường xuất hiện trong vòng 48 giờ sau tiêm và có thể kéo dài 48-72 giờ; đa số trường hợp tự khỏi và thường không cần điều trị đặc hiệu.
- Phản ứng toàn thân: sốt, dễ kích động, buồn ngủ, chán ăn, tiêu chảy, ói mửa, quấy khóc kéo dài. Ít gặp hơn, có thể ghi nhận nổi mề đay, phát ban ngoài da, co giật kèm sốt hoặc không kèm sốt trong vòng 48 giờ sau tiêm.
- Sau khi tiêm các vắc xin có thành phần Haemophilus influenzae type b, phản ứng sưng phù chi dưới đã được báo cáo. Các phản ứng này khởi phát trong 24-72 giờ sau tiêm, đôi khi kèm sốt, đau và quấy khóc, và thường tự khỏi trong 3-5 ngày.
Bảo quản
- Bảo quản vắc xin ở nhiệt độ từ 2 độ C đến 8 độ C.
ĐỐI TƯỢNG, PHÁC ĐỒ, LỊCH TIÊM VÀ PHẢN ỨNG SAU TIÊM CHỦNG
Đối tượng
- Hexaxim được chỉ định tiêm cho trẻ từ 6 tuần tuổi đến 2 tuổi nhằm phòng 6 bệnh: bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, viêm gan B và các bệnh do Hib.
Phác đồ, lịch tiêm
Lịch tiêm 6 trong 1 Hexaxim gồm 4 mũi:
- Mũi 1: mũi tiêm đầu tiên.
- Mũi 2: tiêm 1 tháng sau mũi 1.
- Mũi 3: tiêm 1 tháng sau mũi 2.
- Mũi 4: cách mũi thứ 3 là 12 tháng (khoảng cách tối thiểu 6 tháng).
Mô tả phác đồ tiêm 4 mũi.
- Ba mũi đầu được tiêm với khoảng cách tối thiểu giữa các mũi là 4 tuần. Có thể áp dụng tiêm vào các tháng thứ 2, 3, 4 hoặc 3, 4, 5 hoặc 2, 4, 6.
- Mũi tiêm nhắc lại (mũi 4) cách mũi thứ 3 tối thiểu 6 tháng.
- Thông thường lựa chọn lịch tiêm 4 mũi vào các tuổi 2, 3, 4, 18 tháng.
Phản ứng sau tiêm chủng
Hexaxim có độ an toàn cao. Tuy nhiên, sau khi tiêm vắc xin 6 trong 1 Infanrix Hexa (Bỉ), trẻ có thể gặp các phản ứng nhẹ, không kéo dài, không cần điều trị đặc biệt vì đây là đáp ứng miễn dịch của cơ thể. Các biểu hiện cụ thể gồm:
- Tại chỗ tiêm: sưng đỏ, đau trong 1 – 3 ngày. Có thể xuất hiện cục cứng; sau khoảng 1-3 tuần sẽ tự khỏi.
- Toàn thân: trẻ có thể sốt, quấy khóc, nôn, tiêu chảy, bú kém.
Tài liệu tham khảo
- Vắc xin 6 trong 1 HEXAXIM của Pháp: công dụng và liều dùng. VNVC