Vắc xin Japanese Encephalitis Vaccine

GIỚI THIỆU

Vắc xin viêm não Nhật Bản bất hoạt (Japanese Encephalitis Vaccine – Green Cross/GCC) được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động chống viêm não Nhật Bản (VNNB) ở người > 1 tuổi cư trú tại hoặc đi du lịch qua các vùng có dịch tễ VNNB ở Châu Á; trong đó, đối tượng lưu trú tại vùng dịch tễ trong thời gian hơn 1 tháng trong mùa truyền nhiễm virus VNNB.
Ngoài ra, vắc xin VNNB bất hoạt cũng được sử dụng để tạo miễn dịch chủ động cho nhân viên phòng thí nghiệm có nguy cơ tiếp xúc cao với virus.

Hãng sản xuất: Green Cross

Nước sản xuất: Hàn Quốc

Thành phần: Hỗn dịch chứa virus Japanese Encephalitis chủng Nakayama đã bất hoạt/1ml.

THÔNG TIN VẮC XIN

Đường tiêm

Tiêm dưới da.

Vị trí tiêm

Dưới 2 tuổi: tiêm vào mặt trước-bên của đùi hoặc vùng cơ Delta ở cánh tay.
Từ 2 tuổi trở lên: tiêm vùng cơ Delta ở cánh tay.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với vắc xin hoặc với bất cứ thành phần nào của vắc xin; mẫn cảm với sản phẩm có nguồn gốc từ động vật; có phản ứng dị ứng nghiêm trọng khi dùng liều vắc xin trước.
Sốt; loạn dưỡng cơ nghiêm trọng; suy giảm miễn dịch; nhiễm trùng nặng; bệnh tim mạch, bệnh thận hoặc bệnh gan trong giai đoạn cấp hoặc tiến triển; người có cơn co giật trong vòng 1 năm trước khi tiêm vắc xin; phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác dụng không mong muốn

Có thể gặp các phản ứng như đỏ, sưng đau tại chỗ tiêm, sốt, ớn lạnh, nhức đầu, mệt mỏi; các biểu hiện này thường tự hết sau 2-3 ngày.

Bảo quản

Vắc xin cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2–8 °C và không được để đông băng.
Hỗn dịch được sử dụng trong vòng 8 giờ sau khi hoàn nguyên.

Quá liều và xử trí

Chưa có báo cáo về quá liều.
Nếu xảy ra quá liều, cần theo dõi và điều trị triệu chứng.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: B1.
US FDA pregnancy category: C.

Thời kỳ mang thai:

Hiện không có số liệu về vấn đề này.
Có tài liệu cho rằng cần chống chỉ định.

Thời kỳ cho con bú:

Hiện không có số liệu về vấn đề này.
Nhìn chung vắc xin được coi là an toàn cho phụ nữ cho con bú.

Dược động học

Nếu đáp ứng miễn dịch cơ bản đạt đủ 3 liều thì kháng thể có thể được duy trì trong một thời gian khá lâu và hiệu quả kháng thể sẽ tăng sau khi tiêm bổ sung. Kết quả của một nghiên cứu giám sát cho thấy cứ 3 năm tiêm nhắc lại một lần đến 10 tuổi thì khả năng bảo vệ kéo dài từ 10 – 15 năm. Một du khách đã tiêm đủ 2 – 3 liều vắc xin VNNB để tạo miễn dịch cơ bản; khi đi tới một vùng có virus đang lưu hành, nếu tiêm chủng 1 liều bổ sung 1 – 2 tuần trước khi lên đường sẽ được xem là có đủ khả năng bảo vệ chống nhiễm virus.
Hiệu giá kháng thể trung hòa có khả năng bảo vệ thường tồn lưu ít nhất 2 năm sau khi tiêm vắc xin VNNB loại bất hoạt đủ 3 mũi.

PHÁC ĐỒ VÀ LỊCH TIÊM

Trẻ đủ 12 tháng đến < 3 tuổi (liều 0,5 mL) và trẻ > 3 tuổi (liều 1 mL) chưa được tiêm phòng trước đó:

Mũi 1: tiêm lần đầu.
Mũi 2: cách mũi 1 từ 1-2 tuần (một số hướng dẫn có thể là 1 - 4 tuần).
Mũi 3: tiêm sau mũi 2 từ 1 năm.
Mũi nhắc lại: sau mỗi 03 năm.

Tài liệu tham khảo

Japanese Encephalitis Vaccine (Vaccine viêm não Nhật Bản). PHARMOG.
Japanese Encephalitis Vaccine-GCC inj - Safe Protection.

Vắc xin Japanese Encephalitis Vaccine - GCC (JEV)