Vắc xin JEEV

Post key: eb46a5f2-1973-5037-89e6-fb1654f8fc27
Slug: vac-xin-jeev
Excerpt: Vắc xin JEEV (Biological E. Limited, Ấn Độ) là vắc xin viêm não Nhật Bản bất hoạt, nuôi cấy trên tế bào Vero. Chỉ định tiêm cho trẻ từ 12 tháng đến người ≤49 tuổi; tiêm bắp (trẻ 1–3 tuổi tiêm trước bên đùi, >3 tuổi/người lớn tiêm cơ Delta). Chống chỉ định với người dị ứng/ nghi ngờ dị ứng với thành phần (kể cả tá dược/chất tồn dư như Protamine Sulphate) hoặc đã có quá mẫn sau mũi 1; không tiêm cho suy giảm miễn dịch bẩm sinh, HIV/AIDS và phụ nữ có thai/đang cho con bú. Cần hoãn tiêm nếu sốt nặng cấp tính; theo dõi sau tiêm để phát hiện phản vệ; không dùng để điều trị bệnh do virus viêm não Nhật Bản. Có thể tiêm đồng thời với các vắc xin khác nhưng tại vị trí chi khác nhau; không trộn lẫn trong cùng lọ/bơm tiêm. Phác đồ: 2 mũi cơ bản (mũi 2 cách mũi 1 ≥1 tháng), có thể tiêm nhắc theo tình hình dịch tễ. Bảo quản 2–8°C, không đông lạnh; phản ứng thường gặp chủ yếu tại chỗ tiêm và toàn thân mức độ nhẹ-trung bình, tự hết sau vài ngày.
Recognized tags: tiem-chung, du-phong

GIỚI THIỆU

Vắc xin JEEV là vắc xin bất hoạt có độ tinh khiết cao, được điều chế bằng công nghệ nuôi cấy trên tế bào Vero nhằm tạo miễn dịch chủ động, góp phần dự phòng bệnh viêm não Nhật Bản.
  • Hãng sản xuất: Biological E. Limited
  • Nước sản xuất: Ấn Độ
  • Thành phần: 0,5 mL chứa 3 mcg (hoặc 6 mcg) virus viêm não Nhật Bản chủng 14-14-2 nuôi cấy trên tế bào Vero

THÔNG TIN VẮC XIN

Nguồn gốc

  • Vắc xin JEEV được nghiên cứu, phát triển và sản xuất bởi Biological E. Limited.

Đường tiêm

  • Vắc xin JEEV được chỉ định tiêm bắp.
  • Đối với trẻ từ ≥ 1 đến ≤ 3 tuổi: tiêm vào vùng trước bên đùi.
  • Đối với trẻ > 3 tuổi và người lớn: tiêm vào cơ Delta.
  • Tuyệt đối không tiêm vắc xin JEEV vào tĩnh mạch trong mọi trường hợp.
  • Không được trộn lẫn vắc xin JEEV trong cùng một lọ hoặc ống tiêm với bất kỳ dung dịch hoặc loại vắc xin nào khác.

Chỉ định

  • Vắc xin JEEV được chỉ định tiêm chủng cho trẻ em từ tròn 12 tháng tuổi đến người lớn ≤ 49 tuổi.

Chống chỉ định

  • Người có tiền sử dị ứng hoặc nghi ngờ dị ứng với các thành phần của vắc xin, bao gồm cả tá dược và chất tồn dư như Protamine Sulphate.
  • Nếu sau tiêm mũi 1 xuất hiện biểu hiện quá mẫn thì không nên tiêm các mũi tiếp theo.
  • Người suy giảm miễn dịch bẩm sinh, nhiễm HIV/AIDS.
  • Phụ nữ mang thai và đang cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

  • Tương tự các vắc xin khác, cần theo dõi sát các phản ứng bất lợi sau tiêm; đặc biệt lưu ý phát hiện các triệu chứng của phản ứng phản vệ để luôn sẵn sàng thuốc cấp cứu. Đồng thời phải tuân thủ đúng hướng dẫn của cán bộ y tế về theo dõi sau tiêm.
  • Hoãn tiêm chủng đối với các đối tượng đang bị sốt nặng cấp tính.
  • Vắc xin JEEV chỉ dùng để dự phòng và hoàn toàn không có tác dụng điều trị các bệnh lý và triệu chứng do virus viêm não Nhật Bản gây ra như hôn mê, co giật, các biến chứng thần về vận đồng và kinh khác.
  • Thận trọng khi sử dụng vắc xin JEEV ở người có rối loạn chảy máu hoặc giảm tiểu cầu, do sau tiêm bắp có thể xảy ra hiện tượng chảy máu.
  • Trong một số trường hợp bất khả kháng, có thể cần chuyển đổi vắc xin viêm não Nhật Bản; việc chuyển đổi phải được bác sĩ đánh giá và chỉ định.

Phụ nữ có thai và đang cho con bú

  • Không nên sử dụng cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú do chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu về việc dùng vắc xin ở nhóm đối tượng này.

Khả năng sinh sản

  • Chưa có bằng chứng cho thấy việc sử dụng JEEV gây ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng sinh sản.

Tương tác thuốc

  • Có thể tiêm đồng thời vắc xin JEEV với các vắc xin phòng bệnh khác, nhưng phải tiêm tại các vị trí chi khác nhau.

Tương kỵ

  • Không có nghiên cứu đánh giá tính tương hợp; vì vậy không được trộn lẫn vắc xin này với các thuốc khác.

Tác dụng không mong muốn

  • Phản ứng tại chỗ tiêm: sưng, đau, xuất hiện quầng đỏ tại vị trí tiêm, nhạy cảm đau,…
  • Các phản ứng toàn thân khác: đau nhức các cơ, ban đỏ, sốt, khó chịu, buồn ngủ, mệt mỏi, trẻ quấy khóc, giảm sự thèm ăn, buồn nôn,…

Bảo quản

  • Vắc xin JEEV được bảo quản ở điều kiện nhiệt độ từ 2 – 8°C trong tủ lạnh.
  • Không để đông lạnh; nếu bị đông đá thì loại bỏ lọ vắc xin.
  • Nên sử dụng JEEV càng sớm càng tốt ngay sau khi lấy khỏi tủ lạnh.
  • Tránh ánh sáng mặt trời.

PHÁC ĐỒ VÀ LỊCH TIÊM

Liều tiêm
  • Trẻ từ 1 tuổi đến tròn 3 tuổi: tiêm liều 3mcg/0,5 ml
  • Người từ > 3 tuổi đến 49 tuổi: tiêm liều 6mcg/0,5 ml
Lịch tiêm
02 mũi cơ bản
  • Mũi 1: lần đầu tiêm trong độ tuổi phù hợp
  • Mũi 2: cách mũi 1 ít nhất 1 tháng
  • Các mũi tiêm nhắc: khuyến cáo cần tiêm mũi nhắc nhằm tăng cường và duy trì miễn dịch. Thời điểm tiêm nhắc được xác định dựa trên tình hình dịch tễ bệnh viêm não Nhật Bản và khuyến cáo của các Quốc gia có cùng dịch tễ.

PHẢN ỨNG SAU TIÊM CHỦNG

Vắc xin JEEV có độ an toàn cao. Tuy nhiên, trong một số thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát đánh giá tính an toàn của vắc xin JEEV, người được tiêm có thể xuất hiện ít nhất một phản ứng bất lợi. Các phản ứng này thường xảy ra trong vòng 3 ngày đầu tính từ ngày tiêm; đa số ở mức độ nhẹ-trung bình và tự biến mất trong vòng một vài ngày. Không ghi nhận sự gia tăng phản ứng bất lợi giữa liều đầu tiên và liều thứ 2.

Các phản ứng có thể gặp gồm:
  • Phản ứng tại chỗ tiêm: sưng, đau, xuất hiện quầng đỏ tại vị trí tiêm, nhạy cảm đau,…
  • Các phản ứng toàn thân khác: đau nhức các cơ, sốt, khó chịu, mệt mỏi, trẻ quấy khóc, giảm sự thèm ăn, ban đỏ,…
  • Hệ thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, ngủ lơ mơ,…
  • Dạ dày, ruột: nôn mửa, viêm dạ dày, tiêu chảy, táo bón, buồn nôn,…
Tuy nhiên, đây là các phản ứng phụ sau tiêm thông thường và sẽ tự hết sau vài ngày mà không cần điều trị.

Tài liệu tham khảo

  1. Vắc xin JEEV (Ấn Độ) phòng bệnh viêm não Nhật Bản. VNVC
  2. JEEV®: Vắc xin viêm não Nhật Bản (3mcg/0,5mL). SAFPO